微生物检测标准
洁净厂房的相关要求以及标准
厂区的总平面布置应符合guojia有关工业企业总平面设计要求、满足环境保护的要求,同时应避免交叉污染。
厂区应按生产、行政、生活、辅助等不同使用功能合理分区布局。
医药工业洁浄厂房应布置在厂区内环境清洁,且人流、物流不穿越或少穿越的地段,并应根据药品生产特点布局。
兼有原料药和制剂生产的药厂,原料药生产区应位于制剂生产区全年最小频率风向的上风侧。三废处理、锅炉房等有较严重污染的区域,应位于厂区全年最小频率风向的上风侧。
青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,应位于其他医药生产厂房全年最小频率风向的上风侧。
多条生产线、多个生产车间组合布置的联合厂房,应合理组织人流、物流的走向,同时满足生产工艺流程的要求和消防安全的要求。
厂区内设动物房时,动物房宜位于其他医药工业洁净厂房全年最小频率风向的上风侧。
厂区内应设置消防车道。消防车道的设置应符合现行guojia标准《建筑设计防火规范》GB50016的有关规定
厂区內主要道路的设置应符合人流、物流分流的原则。医药工业洁净厂房周围的道路面层应采用整体性好、发尘少的材料。
医药工业洁净厂房周围应绿化。厂区内空地应采用绿化、碎石或硬地覆盖。厂区内不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。
案例展示：
关于保养以及维护：
现在不少无尘车间使用中的客户都开始关注A级工业医药洁净厂房净化设备的保养问题。很多客户在使用室内净化设备的时候往往发现，如果不对无尘车间设备进行每隔一段时间的保养工作，高效空气过滤器会导致洁净车间内的洁净度有一定的影响，甚至造成车间的负压。特别是净化空调，如果净化空调没有及时清洗G4滤网以及及时更换F8袋式中效过滤器，将会造成风压的增加以及风量的减少，对于无尘车间来说是一个比较大的问题，随着风量的减少车间的洁净度将无法保证原有的技术设计参数。初中效的使用期限一般规定再每8个月内更换，末端的高效一般在12个月更换。对于D级净化工程过滤器更换的提示可以参考净化空调的压差表，以此，在无尘车间验收完成后则需要做初始的压差登记，当压差超过初始值时就需要考虑空调的保养了。而高效过滤器的更换也可以使用更加精密的仪器来判断，利用风速仪测风速，或者用风量罩测试风量计算正个车间的换气次数，如：B级药品洁净室的换气次数是每小时60次，C级工业医药洁净厂房的换气次数是每小时25次，D级净化工程是每小时15次，A级则是天花满布FFU达到80%的覆盖率以上。
